دشن الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام الجضعي يومنا هذا ، نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر”، وذلك بحضور محافظ الهيئة السعوديه للمواصفات والمقاييس والجودة الدكتور سعد القصبي، ونائب وزير الصحة للشؤون الصحية الدكتور حمد الضويلع، ونائب وزير الصحة لشؤون التخطيط والتطوير المهندس فهد الجلاجل، ونائب وزير التجارة المهندس ماجد البواردي.

واخبر الجضعي إن أكبر هاجس تواجهه الجهات الرقابية للدواء حول العالم هو تسجيل الدواء في وقت قصير ليتوفر للمريض بشكل أسرع، مع عدم الإخلال بالمراجعة العلمية للتأكد من فاعلية الدواء وسلامته، لذا فإن الهيئة وضعت هذا الموضوع على قمة أولوياتها، وبدأت مشروعا متكاملا لتنفيذ حلول جذرية لهذا التحدي، مشيرا إلى النجاح في تقليل متوسط تسجيل الأدوية من 299 يوما عام 2016 إلى 96 يوما عام 2017 رغم زيادة عدد طلبات التسجيل بنسبة 20%.

وتابع “لما كان للهيئة ولرئيس مجلس إدارتها طموح يعانق عنان السماء، فإنها استمرت في البحث عن حلول أخرى لتسهيل عملية التسجيل وتقليل المدة اللازمة للتسجيل إلى 30 يوما، وهنا بدأ التعاون مع شركة ثقة لخدمات الأعمال لإعادة هندسة إجراءات التسجيل وتحديث النظام الالكتروني بشكل كبير، واليوم نحتفل بتدشين نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر” الذي من مميزاته أنه يغني عن الحاجة لمراجعة الهيئة، ويوفر آلية للتواصل الموثق بين الهيئة وشركات الأدوية”.

وتطرق الجضعي إلى أن مشروع تطوير تسجيل الأدوية هو أحد مشاريع الهيئة ضمن خطتها الاستراتيجية لتكون من أفضل خمس جهات رقابية في العالم خلال خمس سنوات، وتسير الهيئة في ذلك كله وفق تطلعات القيادة الرشيدة بما ينسجم مع رؤية المملكة 2030 التي ستخطو بها إلى آفاق أعلى في التطور والنماء.

وأعرب عن شكره لوزير الصحة رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور توفيق الربيعة على دعمه المستمر للهيئة، وشركاء الهيئة من الوزارات والهيئات والقطاع الخاص لإنجاح هذا المشروع.

ودعت الهيئة الشركات إلى تسجيل منتجاتها الدوائية عبر زيارة النظام الالكتروني: ESDR.SFDA.GOV.SA والاستفادة من الخدمة.

ما هي أهداف “سدر”؟

– التأكد من سلامة المنتجات الدوائية واتباعها اشتراطات الهيئة

– الحفاظ على سلامة وصحة المستهلك في المملكة

– تسجيل الدواء عبر رفع الطلبات والملفات ومتابعتها الكترونيا

شهادات سيتمكن المستفيدون من إصدارها الكترونيا:

– شهادة تسجيل مستحضر صيدلاني

– شهادة تسجيل مستحضر بيطري

– شهادة تسجيل مستحضر عشبي

– شهادة حرية البيع

– شهادة منتج صيدلاني CCP

الص�?حة التالية >